L'affaire a duré plusieurs semaines mais, maintenant, elle est terminée. Les Masques U-Masque, vu sur les visages de nombreux VIP, ne peut plus être vendu. Il a été établi le Ministère de la Santé, qui a notifié l'existence de risques potentiels pour la santé dus à un processus d'évaluation non conforme.
U-Mask, ce qu'il faut savoir
Lorsque les U-Masks ont été lancés sur le marché, ils semblaient être une véritable révolution. L'heure tant disputée Modèle 2, produit par Biotechnologie U-Earth (société londonienne avec succursale à Milan), tout le monde l'a porté : sportifs, influenceurs, acteurs, célébrités diverses. Décrit comme « le premier masque biotechnologique », le modèle 2 était tout seul cinq couches: nylon recyclé, non-tissé, système de nano-filtration, non-tissé, bio-couche. Et c'est ce dernier qui est la clé de l'innovation des masques U-Mask. Ou plutôt, c'est ce que prétend la société. Une couche auto-assainissante, capable de réduire la charge bactérienne grâce à un indéterminé molécule naturelle et non toxique. Il n'y a pas de brevets, il n'y a pas de publications. Surtout, il n'y a pas de certifications jugées "réelles". En Italie, le mascherine ils doivent être certifiés par un laboratoire accrédité et enregistré. Ce n'est qu'après avoir obtenu le feu vert du ministère de la Santé qu'ils pourront être vendus. C'est là que se pose la criticité : le laboratoire Clodia (Bolzano) qui a réalisé les tests n'est pas accrédité et fonctionne sans autorisation.
La décision du ministère de la Santé
En raison de l'absence du test d'évaluation obligatoire, ou plutôt de son invalidité, le ministère de la Santé a décidé d'interdire la vente de masques U-Mask. L'innocuité et l'efficacité du modèle 2 ne sont pas certifiées, d'où la mention "potentiellement dangereux pour la santé". Ne connaissant pas leur efficacité réelle, les personnes qui les portent peuvent penser qu'elles sont protégées sans - en fait - être protégées. Aussi parce que les masques en U ont été vendus comme dispositif médical de classe 1. Et c'était une contradiction. Les appareils de ce type ont une durée très limitée, tandis que l'entreprise a promu l'utilisation de 200 heures. Mais quel est le vrai capacité de filtrage U-Masque ? L'entreprise parle de 99%, Altroconsumo de 97-98%, les laboratoires contactés par Dépouiller les nouvelles (d'où tout a commencé) s'arrêter à 95%. En effet, un concurrent prétend avoir trouvé une efficacité de 70-80%. Les Model 2 ne sont donc pas inefficaces du point de vue du filtrage : le problème réside dans la communication trompeuse, et dans l'irrégularité du processus d'évaluation.
La réponse de U-Mask
Au cœur de l'enquête, plusieurs informations jugées trompeuses: la biotechnologie jamais vérifiée, les 200 heures d'utilisation, la comparaison avec les masques Ffp3, l'ambiguïté concernant le droit de rétractation. Ces dernières semaines, le procureur de Milan avait saisi des échantillons de masques dans certaines pharmacies pour être analysés. L'enquête pour fraude centré sur la figure de Betta Maggio, représentante légale de U-Earth Biotech. Par la suite, la procédure de l'Autorité antitrust (AGCM) pour publicité trompeuse a commencé. Face à tout cela, le U-Mask ne peut plus être vendu. « Nous sommes consternés par la mesure de précaution annoncée hier par le ministère de la Santé concernant U-Mask. Nous contestons radicalement la disposition e nous nous défendrons aux endroits appropriés. Nous défendrons la qualité de nos produits, la réputation et le travail de notre entreprise dans chaque endroit, certaines de nos raisons et la transparence de notre conduite », a déclaré U-Earth Biotech.
