Il part le lundi 7 septembre à Vérone l'expérimentation humaine du vaccin totalement italien contre le Covid-19. Déjà commencé à l'hôpital Spallanzani de Rome, l'essai à Vérone se déroulera à l'hôpital Scaliger de Borgo Roma. Il impliquera 70 volontaires pour le moment mais les nombres semblent destinés à augmenter. Beaucoup, en fait, seraient intéressés à participer à l'expérimentation. C'est l'annonce de Pier Francesco Nocini, recteur de l'Université Scala qui, depuis avril dernier, est à la pointe de la lutte contre Coronavirus. Travailler sur plusieurs fronts, des vaccins au diagnostic, de la recherche thérapeutique à d'autres domaines scientifiques.
Fort de cet engagement, le Centre de Recherche Clinique de l'hôpital universitaire intégré de Vérone a été appelé à apporter sa contribution. Il travaillera à la fois à la définition du protocole d'étude et à la réalisation de la phase clinique de la recherche, en collaboration avec Spallanzani.
Grad-CoV2, le candidat vaccin italien
Le candidat vaccin italien contre le SARS-CoV-2, le virus qui cause le Covid-2 s'appelle Grad-CoV19. Fabriqué, produit et breveté par la société de biotechnologie italienne ReiThera, le vaccin entièrement italien a passé avec succès des tests précliniques réalisés à la fois in vitro et in vivo sur des modèles animaux, qui ont montré une forte réponse immunitaire. Mais aussi un bon profil de sécurité, obtenant par la suite l'approbation de la phase 1 de l'essai humain par l'Institut national de la santé, l'Agence italienne des médicaments et le Comité national d'éthique pour l'urgence Covid-19.
Il vaccin Grad-CoV2 utilise la technologie du « vecteur viral non réplicatif », c'est-à-dire incapable de produire une infection chez l'homme. Le vecteur viral agit comme un petit « cheval de Troie », qui induit de manière transitoire l'expression de la protéine de pointe (S) dans les cellules humaines. Cette protéine est la « clé » par laquelle le virus, en se liant aux récepteurs Ace2 présents à l'extérieur des cellules pulmonaires, est capable de pénétrer et de se répliquer à l'intérieur du corps humain. La présence de la protéine étrangère déclenche la réponse du système immunitaire contre le virus.
Grâce à des techniques sophistiquées, ce virus, absolument inoffensif pour l'homme, a été modifié pour éliminer sa capacité de réplication. Le gène de la protéine S du SRAS-CoV-2, cible principale des anticorps fabriqués par l'homme lorsque le coronavirus pénètre dans le corps, y a ensuite été inséré. Une fois injecté aux humains, ce virus modifié, ou plutôt la protéine S qu'il transporte, provoquera une réponse du système immunitaire de l'organisme. C'est le production d'anticorps capables de protéger contre le virus SRAS-CoV-2. D'autres vaccins à base de vecteurs viraux primates ont déjà été évalués dans des essais cliniques de phase 1 et 2 pour des vaccins candidats contre d'autres maladies infectieuses. Il a été démontré qu'ils sont sûrs et qu'ils génèrent des réponses immunitaires cohérentes, même avec une seule dose de vaccin.
L'Italie à la pointe des tests de vaccins
Si les résultats confirment la qualité de cette expérimentation, le vaccin italien pourrait être prêt peut-être pour le second semestre de l'année prochaine. Le rôle que joue également l'Italie dans l'identification du vaccin qui pourrait être la solution à la pandémie est fondamental. Une démonstration de l'importance des centres dédiés à la recherche clinique de phase précoce, sur lesquels la région de la Vénétie et l'Université de Vérone se sont beaucoup concentrées.
