L'Italie est sur le point de lancer les tests de phase 3 pour le Vaccin contre le covid-19 développé parUniversité d'Oxford avec le géant biopharmaceutique Astrazeneca. Parmi les sept centres choisis dans notre pays, l'expérimentation commenceraHôpital universitaire de Modène. Ici, les inoculations devraient commencer le XNUMXer décembre.
300 volontaires seront choisis pour l'expérimentation
Au cours de ce mois, 300 volontaires, âgés de 18 ans et plus, seront inscrits pour subir des essais en double aveugle. 200 d'entre eux recevront le vaccin, les 100 autres le placebo. Les 300 premiers candidats seront choisis en contactant un numéro sans frais qui sera annoncé prochainement. En attendant, de nombreux appels téléphoniques de personnes désireuses d'en savoir plus ont déjà été enregistrés au standard téléphonique de la polyclinique.
L'hôpital universitaire de Modène, "très haut niveau de qualité scientifique"
Le choix de l'hôpital universitaire de Modène n'était pas accidentel. Avec satisfaction, le directeur général, Claude Vagnini, a déclaré : « Notre centre d'infectiologie complexe a été sélectionné à la suite d'une série de publications réalisées au cours des mois précédents, qui ont révélé le très haut niveau de qualité scientifique. L'agence qui s'occupe des recrutements a effectué plusieurs visites ces derniers mois, constatant qu'ici toutes les conditions sont réunies pour pouvoir mener une étude aussi importante".
Les exigences des candidats
Pour être sélectionnés, les candidats doivent répondre à certaines exigences. Il l'a expliqué Cristina Mussini, directeur du complexe des maladies infectieuses Aou à Modène et enseignant UniMoRe. Les sujets à identifier doivent être « des non-patients, des personnes saines de tout âge (tant qu'elles sont majeures) et avec toute pathologie, tant qu'elles sont dans un stade stable ». Les personnes touchées par le Covid-19 peuvent également participer, mais pas dans la phase aiguë. Les patients immunodéprimés et les femmes enceintes ne seront pas admis. Les administrations seront réalisées au dispensaire de la formation sanitaire. Personne, pas même le personnel médical, ne saura qui recevra le vaccin ou le placebo.
L'expérimentation de la phase 3 : un défi à relever
Également la personne responsable de la partie laboratoire de l'essai vaccinal Oxford-Astrazeneca, Andréa Cossarizza, professeur titulaire de pathologie générale et d'immunologie à UniMoRe, s'est exprimé sur le sujet. Dans une déclaration publiée à Ansa, il a défini l'expérience "Une course contre la montre". Un défi que "à Modène, nous sommes parfaitement capables de relever, même si ce sera difficile, même si nous travaillerons 24 heures sur XNUMX, sept jours sur sept, à Noël et au Nouvel An". Dans ce travail, Cossarizza sera rejoint par les chercheurs Lara Gibellini e Sarah DeBiasi, par des doctorants, doctorants et post-doctorants. « Nous - a conclu le professeur - sommes équipés pour la collecte et la conservation des échantillons de sang des volontaires, mais aussi pour les analyses. Les procédures - a-t-il conclu - sont encore toutes dans les 140 pages du protocole que j'ai reçu et doivent encore être étudiées correctement".
Expérimentation : l'étude des échantillons
Les sujets recrutés pour l'essai de phase 3 seront soumis à plusieurs prélèvements sanguins à la fois avant les deux administrations du vaccin, ou du placebo, puis pendant deux ans. Le sang de chaque échantillon sera divisé en plasma et cellules, le premier stocké à -80 degrés et le second dans des bacs contenant de l'azote liquide à -180 degrés. Une étude complexe sera réalisée sur chaque échantillon : dans le plasma les chercheurs chercheront des anticorps, dans les cellules seront testées les molécules dérivées du coronavirus, pour voir comment les lymphocytes se comportent et comprendre s'il y a et combien de temps l'immunité la réponse dure.
Un espoir
Directeur de la recherche et du développement en oncologie d'AstraZeneca, Joseph Baselga, a récemment indiqué que la distribution du vaccin sera à un stade avancé d'ici la fin du premier trimestre 2021, et qu'il sera vendu à son prix de production, qui est de 2 euros. Il nous suffit donc d'attendre et d'espérer en la science.
